Japón aprobó tratamientos innovadores con células madre para la enfermedad de Parkinson y la miocardiopatía isquémica, que podrían estar disponibles para pacientes en los próximos meses. El anuncio fue realizado este viernes (06.03.2026) por la farmacéutica Sumitomo Pharma, una de las compañías involucradas en el desarrollo de estas terapias.
La empresa informó que obtuvo una “aprobación condicional y limitada en el tiempo” para fabricar y comercializar Amchepry, un tratamiento para el Parkinson que consiste en trasplantar células madre al cerebro del paciente.
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Este medicamento se convierte en el primer tratamiento comercial basado en células madre pluripotentes inducidas (iPS). Estas células se obtienen al reprogramar genéticamente células adultas para devolverlas a un estado similar al juvenil, a diferencia de las células madre embrionarias, que se obtienen de embriones humanos.
Las células iPS pueden transformarse en distintos tipos celulares, por lo que representan uno de los campos más prometedores de la medicina regenerativa. El científico japonés Shinya Yamanaka recibió el Premio Nobel en 2012 por sus investigaciones pioneras en este tipo de células.
El ministro japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar, Kenichiro Ueno, confirmó la aprobación tras una reunión gubernamental. “Espero que esto suponga un alivio para los pacientes no solo de Japón, sino de todo el mundo”, declaró, según la agencia Jiji Press.
La solicitud de aprobación se presentó en agosto después de un estudio realizado por el Hospital Universitario de Kioto. Ahora se llevará a cabo vigilancia poscomercialización y estudios adicionales para avanzar hacia una autorización completa. Las empresas deberán solicitar la aprobación definitiva en un plazo máximo de siete años.
Un ensayo liderado por investigadores de la Universidad de Kioto mostró que el tratamiento fue seguro y eficaz para mejorar los síntomas. En el estudio participaron siete pacientes con Parkinson, de entre 50 y 69 años, a quienes se les implantaron entre cinco y diez millones de células en ambos lados del cerebro.
Las células iPS de donantes sanos se transformaron en precursoras de neuronas productoras de dopamina, las cuales desaparecen en las personas con enfermedad de Parkinson. Este trastorno neurodegenerativo afecta el sistema motor y provoca síntomas como temblores y dificultades para moverse.
De acuerdo con la Fundación Parkinson, la enfermedad afecta a más de 10 millones de personas en el mundo. Aunque los tratamientos actuales ayudan a aliviar los síntomas, no detienen la progresión ni curan la enfermedad.
En paralelo, el Ministerio de Salud de Japón también autorizó ReHeart, una terapia desarrollada por la empresa emergente Cuorips. Este tratamiento consiste en láminas de músculo cardíaco que pueden estimular la formación de nuevos vasos sanguíneos y mejorar la función del corazón.
Según medios locales, ambos tratamientos podrían llegar al mercado y estar disponibles para pacientes a mediados de 2026, de acuerdo con estimaciones del propio ministerio japonés.
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