La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) comunicó que el proceso de autorización para la venta de las vacunas de Pfizer y Moderna se retrasará, ya que las empresas solicitaron una extensión de tiempo para completar los elementos e información técnica necesarios para obtener el registro sanitario.
Esto no significa que hayan cancelado el proceso; más bien, las autoridades decidirán en los próximos días si otorgan el registro para que las vacunas estén disponibles y se administren al público como medida preventiva contra el COVID-19.
“Esta autoridad regulatoria informa que las empresas solicitantes Pfizer S.A. de C.V., para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.) para la vacuna Spikevax monovalente, requirieron mayor tiempo para solventar los elementos e información técnica faltante en el expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario, lo que permitirá su uso comercial”, informó Cofepris en un comunicado de prensa.
El pasado 22 de noviembre, el regulador mexicano señaló que solicitó a los laboratorios de Pfizer y Moderna información complementaria para completar el proceso de registro sanitario de estos medicamentos, sin embargo, es importante mencionar que estos biológicos cuentan con una reputación de ser productos de calidad, seguros y eficaces contra las variantes del virus del COVID-19.
Cabe mencionar que desde el 18 de septiembre el presidente no descartaba la idea de que las empresas privadas pudieran vender la vacuna contra el COVID-19.
Por lo cual desde entonces las autoridades de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) comenzaron los protocolos necesarios para determinar si las empresas y los medicamentos contaban con los estándares para su venta al público en México sin comprometen a la ciudadanía.
