La empresa farmacéutica alemana BioNTech anuncia que ya realizan exámenes en humanos de su vacuna contra el SARS-CoV-2, mientras que la farmacéutica y estadounidense Pfizer espera la autorización de las autoridades estadounidenses para empezar los ensayos. Según datos de la Universidad Johns Hopkins en el mundo hay tres millones 224 mil 79 casos confirmados de contagios con la nueva cepa de coronavirus, 228 mil 908 fallecimientos y 993 mil 29 personas recuperadas de la infección.
la farmacéutica alemana con sede en Mainz, ciudad al oeste de Alemania, recibió por parte del Instituto Paul Ehrlich, que es el responsable de la autorización de las vacunas en Alemania, la autorización para realizar los exámenes médicos en humanos de su vacuna BNT162 que se comenzó a aplicar el 23 de abril a una persona, completándose un primer estudio con 12 personas el miércoles.
La siguiente etapa del proceso consiste en aplicar la vacuna a 200 personas sanas con un rango de edad entre los 18 y los 55 años con el objetivo de poder encontrar la dosis adecuada y su grado de eficacia. Mientras que la siguiente etapa sería probar la inmunización en personas con mayor vulnerabilidad frente a la COVID-19.
BioNTech no ha anunciado un calendario estimado pata poder saber cuándo estaría listo el producto final. Este ensayo se realiza con vacunas ARNm, un tipo de vacuna que BioNTech ya ha probado antes en 250 pacientes con cáncer.
El Instituto Paul Ehrlich confirmó que este es el primer ensayo en humanos en el país donde otros laboratorios también trabajan en el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus.
La empresa alemana también trabaja en conjunto con la estadounidense Pfizer en el desarrollo de una inmunización, y esperan poder realizar un ensayo médico en Estados Unidos cuando obtengan el permiso necesario de las autoridades estadounidenses.
Según la farmacéutica alemana también colaboran con el laboratorio chino Fosum Pharma, por lo que también esperan realizar ensayos en China.
Estos ensayos se unen a los que anunció la semana pasado el Reino Unido que realizarían en el Hospital Universitario de Southhampton y aunque de momento no hay una vacuna que se encuentre en su etapa final de desarrollo si se tienen 115 proyectos de vacunas en todo el mundo, varios de ellos también han realizado ya estudios en humanos.