Hoy Estado de México – febrero 02, 2021
Los resultados del ensayo de fase 3 de la vacuna rusa Sputnik V, comprobaron que la eficacia de este fármaco para prevenir el COVID-19 es de 91.6%.
Rusia aprobó la vacuna en agosto, mucho antes de que comenzara el ensayo a gran escala, asegurando que era el primer país en hacerlo y la llamó Sputnik V, en homenaje al primer satélite del mundo, lanzado por la Unión Soviética.
La revista médica internacional The Lancet publicó el ensayo clínico que comprueba lo que ya había dicho el gobierno de Rusia sobre su vacuna que generó polémica por aprobarla sin terminar los estudios clínicos.
“El desarrollo de la vacuna Sputnik V ha sido criticado por su falta de transparencia, pero el resultado que aquí se reporta es claro y se demuestra el principio científico de la vacunación”, dijeron el profesor Ian Jones, de la Universidad de Reading, y la profesora Polly Roy, de la London School of Hygiene & Tropical Medicine.
Los resultados del estudio se basaron en los datos de 19,866 voluntarios, de los cuales una cuarta parte recibió un placebo. Desde el inicio del ensayo en Moscú, se registraron 16 casos de Covid-19 sintomático entre las personas que recibieron la vacuna, y 62 en el grupo placebo.
De acuerdo con el ensayo, un régimen de dos dosis de la vacuna, administradas con 21 días de diferencia, tiene una eficacia de 91.6% contra el COVID-19 sintomático.
Kirill Dmitriev, director del RDIF (el fondo ruso responsable de la comercialización de la vacuna en el extranjero) dijo que “The Lancet hizo un trabajo muy imparcial a pesar de algunas de las presiones políticas que pueden haber existido”, señaló.
El director de la RDIF informó que Rusia ya ha compartido los datos de su ensayo de fase 3 con los organismos reguladores de varios países e inició el proceso de presentación a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su aprobación en la Unión Europea.
