(NOTICIAS YA).- 11/Diciembre/2020
Un comité de consejeros para los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) planea votar el domingo para decidir si recomendarán la vacuna de Coronavirus de Pfizer.
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¿Cómo es el proceso de aprobación de la vacuna?
El jueves, un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó a favor del uso de emergencia de esta fórmula. Si el panel de los CDC la aprueba, este sería el último paso necesario para comenzar la aplicación de vacunas.
La FDA siguió el consejo de su Comité de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados y aprobó el uso de emergencia de la vacuna en la noche del viernes. Ahora es el turno de los CDC para revisar los datos.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) se reunió el viernes para discutir los datos de Pfizer con el Dr. William Gruber, vicepresidente senior de investigación clínica y desarrollo de la vacuna de la compañía farmacéutica.
Ahora que la FDA emitió la orden de uso de emergencia, ACIP podrá votar para recomendarla. El director de los CDC, Dr. Robert Redfield, debe aprobar la votación de ACIP antes de dar una recomendación oficial.
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¿En qué consiste la votación de ACIP?
Además del uso de la vacuna, ACIP votará sobre posibles restricciones de aplicación para ciertos grupos. La fórmula aún no ha sido probada con varios tipos de personas, incluyendo niños menores de 16 años, personas embarazadas y en lactancia, y aquellos con un sistema inmune comprometido.
El 1 de diciembre, ACIP recomendó que los primeros dos grupos en recibir las vacunas deberían ser trabajadores de salud, y residentes de hogares de ancianos e instituciones de vida asistida.
¿Dónde se va a producir la vacuna?
A pesar de que Pfizer es una empresa estadounidense, la mayoría de las 1.3 mil millones de vacunas que la farmacéutica pretende entregar en 2021 serán producidas en una pequeña fábrica en Puurs, Bélgica.
La delicada vacuna, elaborada en conjunto con la compañía de biotecnología alemana BioNTech, requiere de equipo especial para ser transportada y almacenada, pues debe mantenerse a temperaturas bajo cero.
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