El Instituto Paul Ehrlich (IPE) en un comunicado informó que aprobó la realización del primer ensayo clínico con una vacuna contra el SARS-CoV-2 en Alemania. En esta primera fase del estudio participarán 200 personas de entre 18 y 55 años que se encuentran en un estado óptimo de salud.
La vacuna candidata sería la BNT162b1, es una vacuna llamada ARNm según informó el cancerólogo e inmunólogo Ugur Sahin, quien se desempeñó como profesor en la Universidad de Mainz antes de convertirse en presidente ejecutivo de la compañía farmacéutica BioNTech, en la que también participaron integrantes del instituto.
El equipo de Sahin desarrollo el nuevo ingrediente activo de la vacuna basado en la investigación sobre la inmunización contra el cáncer, el cual consiste en material genético inofensivo del coronavirus el cual se introduce en las células mediante el uso de nanopartículas lipídicas. La célula usa el material genético para convertirlo en una proteína que supuestamente desencadenaría una respuesta inmune en el cuerpo, según declara el investigador.
La vacuna es sólo una de las cuatro con una estructura similar de ARNm que la farmacéutica está estudiando actualmente a través del proceso de aprobación.
El objetivo de esta fase es averiguar si se producen efectos secundarios indeseables y si se presenta una respuesta inmunológica. La primera fase se podría completar hasta junio. Concluyendo esta fase el IPE decidirá si se puede pasar a las fases 2 y 3.
El IPE es la instancia responsable de monitorear y brindar apoyo técnico en el desarrollo de vacunas. Aparte de Alemania Rusia, Estados Unidos y China han estado realizando pruebas de vacunas, incluso en el Reino Unido el ministro de Salud, Matt Hancock, anunció que el jueves iniciarán los ensayos clínicos de una vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford.
Mientras que el director de la Organización Mundial de la Salud, el doctor Tedros Adhanom Ghebreyesus, afirmó que tres vacunas se encuentran en la etapa de examen clínico mientras que otras 70 estarían en desarrollo.