New England Journal of Medicine

Los datos de seguridad y eficacia de la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el COVID-19 se publicaron en el New England Journal of Medicine este jueves por la mañana. Al mismo tiempo, un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. se reunió para discutir una posible autorización de uso de emergencia de la vacuna. Los datos del ensayo de fase 3 en el artículo publicado coinciden con lo que el comité publicó en un documento informativo esta semana antes de su reunión. Los datos provienen de más de 43.000 participantes del ensayo: 21.720 que recibieron la vacuna al azar y 21.728 que recibieron al azar un placebo. Los datos muestran que solo hubo ocho casos de covid-19 entre las personas que recibieron la vacuna, en comparación con 162 casos entre las que recibieron el placebo. El documento señala que un régimen de dos dosis de la vacuna, llamado BNT162b2, tiene una eficacia del 95% en personas de 16 años o más. "BNT162b2 fue 95% efectivo en la prevención de covid-19», señala el resumen del artículo. «La seguridad durante un promedio de 2 meses fue similar a la de otras vacunas virales". Los datos se discutirán en una reunión este 10 de diciembre del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, que brindará recomendaciones a la FDA sobre si la vacuna es eficaz para prevenir el COVID-19 en personas de 16 años o más y si los beneficios potenciales de la vacuna supera los riesgos. Por otra parte, las autoridades emitieron una advertencia de alergia por la vacuna de Pfizer / BioNTech después de que dos personas en Reino Unido sufrieran una reacción alérgica. Las personas con un "historial significativo de reacciones alérgicas" no deben ser inoculadas con la vacuna contra el coronavirus de Pfizer / BioNTech, dijeron el miércoles las autoridades de salud del Reino Unido, después de que dos trabajadores de la salud experimentaron síntomas luego de recibir una inyección el día anterior. El consejo por precaución se dio después de que el par "respondió adversamente" luego de ser vacunados el primer día del inicio del plan de vacunación en el Reino Unido, dijo el miércoles el Servicio Nacional de Salud (NHS, por sus siglas en inglés) de Inglaterra. *Con información de CNN en español. Argentina prueba en la fase tres vacuna de Pfizer y BioNTech

New England Journal of Medicine

Publican datos de la vacuna Pfizer y advierten sobre reacción alérgica

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